亚美国际:投资者提出问题:现阶段法国的,法国,意大利,意大利,德国等欧洲地区国家肺炎疫情相当严重,公…

投资者提出问题:现阶段法国的,法国,意大利,意大利,德国等欧洲地区国家肺炎疫情相当严重,公…

问董秘

01月07日16:14

关心

投资者提出问题:

现阶段法国的,法国,意大利,意大利,德国等欧洲地区国家肺炎疫情相当严重,企业商品是否有获得这种国家验证?企业商品是不是能在欧洲地区产业生态圈市场销售?

董事会秘书回应(明德生物SZ002932):

尊重的投资者你好,企业新式新冠病毒(2019-nCoV)抗原体诊断试剂盒(胶体金法)(自测试版)已得到欧盟国家CE认证,并进行法国MHRA、新加坡MDA、土耳其SM、德国STM、奥地利BASG、波黑共和国FMZ等国家注册/报备;企业新式新冠病毒(2019-nCoV)抗原体诊断试剂盒(胶体亚美国际app下载金法)(医疗版)顺利完成欧盟国家CE注册,并进行德国BASG、德国BfArM、越南地区MOH、捷克MZCR、波黑共和国FMZ、匈牙利MZ、意大利MDS、土耳其SM、法国FOPH、英国MHRA、孟加拉国MOHFW、新加坡MOH、卢森堡MSAN、立陶宛MH等国家注册/报备;企业新式新冠病毒抗原体迅速诊断试剂盒(唾沫/拭子)(医疗版)顺利完成欧盟国家CE注册,并进行意大利MDS、捷克MZCR、德国BfArM、越南地区MOH等国家注册/报备。企业相关产品进行注册/报备后可在相匹配国家市场销售。感谢你们的关心!

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